- Compruebe que su prueba este autorizada por la FDA
Visite la página web de la FDA sobre las Pruebas de COVID-19 sin receta médica o de venta libre para diagnóstico en el hogar para ver si su prueba está autorizada. Puede ver si su prueba ha sido retirada en la página web de la FDA sobre las pruebas Retiradas del mercado, retiros del mercado y alertas de seguridad (solo está disponible en inglés). Escriba "prueba de COVID" en inglés (es decir “COVID test”) en el cuadro de búsqueda y busque su prueba en la lista.
- Busque señales de que la prueba podría ser falsa
Mire la caja y los materiales para:
- Imágenes o texto de mala calidad en la etiqueta o las instrucciones
- Falta de información clave, como el número de lote, la fecha de vencimiento, el código de barras o el código QR (ver
fotos
de ejemplos - haga clic en el nombre de la prueba en la página web de la FDA y desplácese hacia abajo para ver [solo disponible en inglés]).
- Errores ortográficos o gramaticales
- Piezas del kit que no coinciden con la descripción (por ejemplo, faltan instrucciones, faltan componentes o están vacíos, diferente número de piezas).
- Nombre comercial, etiquetas o instrucciones que se ven diferentes de las etiquetas autorizadas en el sitio web de la FDA:
Pruebas de COVID-19 sin receta médica o de venta libre para diagnóstico en el hogar.
El 4-29-22, la FDA informó a los consumidores sobre las pruebas caseras de antígeno Flowflex de COVID-19 falsificadas y los kits de prueba rápida de antígeno de COVID-19 de iHealth.
Obtenga más información sobre
las pruebas de diagnóstico de COVID-19 caseras falsificadas
(página web de la FDA) y
cómo evitar comprar kits de prueba falsos en línea
(Comisión Federal de Comercio) y otras estafas y fraudes relacionados con COVID-19.
Si cree que compró una prueba falsa de COVID-19, repórtelo al Departamento de Asuntos Comerciales y del Consumidor en
bit.ly/DCBAHelp o llame al 1-800 593-8222. Si tuvo un problema con una prueba de COVID, informe al programa MedWatch de la FDA.
NO USE ESTAS PRUEBAS
La FDA emitió avisos para las siguientes pruebas.
- 5-4-23: Ciertos lotes de pruebas caseras de COVID-19 llamadas SD Biosensor Pilot - debido a preocupaciones de contaminación bacteriana en la solución líquida en el kit de prueba. (Tenga en cuenta que ninguna de estas pruebas se distribuyó a través de programas federales de prueba gratuitos, incluyendo COVID.gov/es/tests). Vea los números de lote de los kits retirados en este comunicado de seguridad de la FDA (solo está disponible en inglés en este momento).
- 2-8-23: Retiro (la comunicación solo está disponible en inglés) del mercado de la Clase I de la FDA de la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (Oro coloidal) de Universal Meditech, Inc., Skippack Medical Lab
- 12-27-22: Advertencia de la FDA (la comunicación solo está disponible en inglés) sobre las pruebas rápidas de antígenos neutralizantes de anticuerpos de Empowered Diagnostics, CovClearCOVID-19 e ImmunoPass COVID-19
- 12-12-22: Prueba de Covid-19 de Detect, Inc., números de lote: HB264, HY263, HY264 Retiro de la FDA (solo está disponible en inglés)
- 10-13-22: Retiro del mercado Jiangsu Well Biotech COVID-19 Ag Dispositivo de prueba rápida FDA Aviso de retiro (solo disponible en inglés)
- 5-17-22: Retiro del mercado clase 1 de kits de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 oral rápido y kits de prueba rápida de antígeno Joysbio SARS-CoV-2 (Gold Colloidal)
Retiro del mercado de la FDA (solo disponible en inglés)
- 3-17-22: SD Biosensor Inc. STANDARD Q COVID-19 Pruebas caseras de antígeno Aviso de retiro Clase 1
FDA Aviso de retiro (solo disponible en inglés)
- 3-2-22: Celltrion DiaTrust Prueba rápida de antígeno COVID-19 (embalaje verde y blanco).
Mensaje de la FDA (solo disponible en inglés)
- 3-1-22: ACON Laboratories Flowflex SARS-CoV-2 Prueba rápida de antígeno (Autoprueba)(envoltura azul oscura).
Mensaje de la FDA (solo disponible en inglés)
- 2-4-22: E25Bio Prueba rápida de antígeno directo COVID-19.
Mensaje de la FDA (solo disponible en inglés)
- 1-28-22: Empowered Diagnostics Prueba rápida de antígeno CovClear COVID-19 de Empowered Diagnostics y prueba rápida de anticuerpos neutralizantes ImmunoPass COVID-19.
Mensaje de la FDA (solo disponible en inglés)
- 1-11-22: LuSys Laboratories Pruebas de antígeno COVID-19 (también pueden estar etiquetados como Luscient Diagnostics, Vivera Pharmaceuticals o EagleDx).
Mensaje de la FDA (solo disponible en inglés)
Para obtener más información, visite la página web de
seguridad de la FDA (sólo disponible en inglés).
Si está utilizando un kit de prueba en el hogar, consulte el sitio web
de la FDA para asegurarse de que su prueba esté autorizada.
Si tuvo un problema con una prueba de COVID, informe al programa MedWatch de la FDA.